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官方澳门赌船伦理委员会送审资料提交说明
发布者:官方澳门赌船        布时间:2015-12-31         览次数:5523 次

 

一、    伦理送审材料(见打包文件),具体说明如下:

1、            准备伦理汇报PPT模板

供项目负责人在会议审查时汇报使用。(汇报时间3分钟)

2、            准备单独递交材料

包含八个文档,分别是材料目录、官方澳门赌船药物临床试验申请表(由机构提供)、项目方案概况、组长单位伦理审查批件、伦理递交函、送审文件清单、专业研究团队说明(PI签名并注明日期)、初始审查申请表(PI签名并注明日期)

装订要求:

1A4拉杆透明夹装订;

2)请按上述顺序装订;

3、准备黑色双孔文件夹材料

按送审文件清单(药物或器械)准备纸质材料一本,

装订要求:

1A4大小的黑色双孔文件夹;

2)文件夹侧面需有标签:注明项目名称、试验期别、申办方、CRO(如有)、承担科室、项目负责人等信息(按伦理备案资料标签模板做)

3)官方澳门赌船为黑色双孔文件夹中的送审文件清单目录(见打包文件);

4)黑夹子中的每份文件须有申办方公章、封面章、齐缝章

5)申办方提交的企业法人营业执照、组织机构代码证、临床研究委托书 需盖申办方公章

6)方案签字页由PI签名并注明日期

7CRO提交的企业法人营业执照、组织机构代码证、临床试验派遣函需盖CRO公章

8CRA需提供盖有公章的本人身份证复印件。

4、提交电子版材料

1以上123均需同时提交电子版,具体格式见打包文件;

2)所有电子版打包发送至3291004087@qq.com邮箱,发送后请电话通知伦理委员会秘书;

3注意:请保证电子版资料和纸质版资料的一致性。

二、    伦理审查费(见打包文件)

1、请及时提交伦理审查费,要求见打包文件中“审查费说明”;

2、原则上要求伦理审查费到账,开具收据后,才进行会议审查

3、提交伦理审查费后请将打款凭证或者发票电子版发回。

三、研究进展报告(见打包文件)

     1、以批件签发的起始日期为准,请每年6月底及12月底准时提交一次研究进展报告;

     2该表格申请人签字处(PI签字)完善后,请将纸质版交于伦理委员会。

四、结题报告(见打包文件)

1、项目结束后一周内提交结题报告;

2、该表格申请人签字处(PI签字)完善后,请将纸质版交于伦理委员会。

注意:

伦理委员会原则上双月最后一个周五下午召开伦理审查会。

联系方式:

人:张静、程雨蒙

联系电话:027-82211212               

    箱:zxyyllwyh@163.com

    址:湖北省武汉市江岸区胜利街26 

官方澳门赌船行政楼三楼科研科

资料受理:官方澳门赌船南京路院区门诊四楼康复科旁

               伦理委员会办公室 刘励老师 027-82223802

    编:430014

官方澳门赌船伦理审查资料提交说明及电子档文件

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